執(zhí)業(yè)藥師
執(zhí)業(yè)藥師也稱(chēng)藥劑師、藥師，是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。中國(guó)自1994年開(kāi)始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，截止到2008年底，全國(guó)累計(jì)162632人取得執(zhí)業(yè)藥師資格。
基本介紹
執(zhí)業(yè)藥師（Licensed Pharmacist），是指同時(shí)具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，并在藥品生產(chǎn)、流通、使用單位執(zhí)業(yè)的醫(yī)藥技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師主要提供藥物知識(shí)及藥事專(zhuān)業(yè)服務(wù)，他們是藥物的專(zhuān)家，同時(shí)也是解答市民大眾有關(guān)藥物問(wèn)題的最適當(dāng)人選。
1994年3月，人事部、國(guó)家醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》；1995年7月，人事部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》，從此中國(guó)開(kāi)始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。
1999年4月，人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法〉的通知》（人發(fā)〔1999〕34號(hào)），明確執(zhí)業(yè)藥師、中藥師統(tǒng)稱(chēng)為執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊(cè)、統(tǒng)一管理、分類(lèi)執(zhí)業(yè)。
2013年6月1日正式實(shí)施的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（新版GSP）明確，“所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，否則取消售藥資格”。
在現(xiàn)行的考試體系下，獲取執(zhí)業(yè)藥師資格并非易事。根據(jù)新版GSP相關(guān)規(guī)定，醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)的畢業(yè)生在從業(yè)一定年限（研究生1年，中專(zhuān)生7年）之后才能參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，且通過(guò)率不高，2012年通過(guò)率只有17.68%。
主要職責(zé)
1、執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則；
2、執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告；
3、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理；
4、執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。
主要權(quán)利
1、執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)依法開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)是申領(lǐng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證的必備文件；
2、在醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，執(zhí)業(yè)藥師必須對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)；
3、執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)參與藥品全面質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、操作規(guī)程等的制訂及對(duì)違反上述規(guī)定的處理；
4、執(zhí)業(yè)藥師對(duì)企業(yè)和部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)違反《藥品管理法》等法規(guī)的決定，有權(quán)提出勸告或拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告；
5、執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任對(duì)處方提出質(zhì)疑，有查證處方的法律及職業(yè)責(zé)任；
6、執(zhí)業(yè)藥師有指導(dǎo)患者用藥的責(zé)任；
7、一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)單位執(zhí)業(yè)，并對(duì)其所分工的業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)。
考試流程
全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試由國(guó)家人事部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織擬訂考試科目和考試大綱，編寫(xiě)培訓(xùn)教材，建立試題庫(kù)及考試命題工作。按照培訓(xùn)與考試分開(kāi)的原則，統(tǒng)一固化并組織考前培訓(xùn)。人事部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱和試題。會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。
考試安排
考試每年舉行一次，考試時(shí)間一般安排在10月中旬，考試分4個(gè)半天進(jìn)行，每個(gè)科目的考試時(shí)間均為兩個(gè)半小時(shí)。原則上只在省會(huì)城市設(shè)立考點(diǎn)。
2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將在10月17、18日進(jìn)行。具體科目及時(shí)間安排如下：
考試日期 考試時(shí)間 考試科目
2015年10月17日 上午 09：00 - 11：30 藥學(xué)（中藥學(xué)）專(zhuān)業(yè)知識(shí)（一）
2015年10月17日 下午 14：00 - 16：30 藥學(xué)（中藥學(xué)）專(zhuān)業(yè)知識(shí)（二）
2015年10月18日 上午 09：00 - 11：30 藥事管理與法規(guī)
2015年10月18日 下午 14：00 - 16：30 綜合知識(shí)與技能（藥學(xué)中藥學(xué)）
主考單位
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織擬訂考試科目和考試大綱，編寫(xiě)培訓(xùn)教材，建立試題庫(kù)及考試命題工作。按照培訓(xùn)與考試分開(kāi)的原則，統(tǒng)一固化并組織考前培訓(xùn)。
人事部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱和試題。會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。
考試內(nèi)容
一、考試性質(zhì)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)準(zhǔn)入考試，凡符合條件經(jīng)過(guò)本考試并成績(jī)合格者，國(guó)家發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，表明其具備執(zhí)業(yè)藥師的學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力。本資格在全國(guó)范圍內(nèi)有效�！�
二、考試目的為了實(shí)行對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制，科學(xué)、公正、客觀(guān)地評(píng)價(jià)和選拔人才，全面提高藥學(xué)技術(shù)人員的素質(zhì)，建設(shè)一支既有專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)際能力，又有藥事管理和法規(guī)知識(shí)、能?chē)?yán)格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊(duì)伍，以確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥的安全有效，國(guó)家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度�！�
三、考試時(shí)間國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試每年10月舉行一次，分為四個(gè)半天進(jìn)行，時(shí)間每場(chǎng)2.5小時(shí)�！�
四、考試方法國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度�？荚嚪椒楣P試(閉卷)。試題類(lèi)型全部為選擇題，應(yīng)考人員的固定的答案中選擇正確的、最佳的答案，填寫(xiě)在專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的答題卡上，無(wú)需作解釋和論述。
五、考試科目國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試分為四個(gè)科目： 藥學(xué)(中藥學(xué))專(zhuān)業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)(中藥學(xué))專(zhuān)業(yè)知識(shí)(二)、藥事管理與法規(guī)和藥學(xué)(中藥學(xué))綜合知識(shí)與技能。其中，藥事管理與法規(guī)為執(zhí)業(yè)藥師共同考試科目；藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(二)和藥學(xué)綜合知識(shí)與技能為藥學(xué)類(lèi)考試科目;中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(一)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(二)和中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能為中藥學(xué)類(lèi)考試科目。從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作的人員，可根據(jù)所從事的專(zhuān)業(yè)，選擇藥學(xué)類(lèi)或中藥學(xué)類(lèi)考試科目�！∷帉W(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(一)，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(二)；中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(一)，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(二);藥事管理與法規(guī)科目除按照考試大綱要求外，每年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試前，國(guó)家頒布的新法律、法規(guī)、規(guī)章，如納入考試范圍，以當(dāng)年國(guó)家主管部門(mén)的通知為準(zhǔn)。
六、考試要求國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科考試大綱的內(nèi)容，均按掌握、熟悉、了解三個(gè)層次要求。在考試內(nèi)容中，掌握部分約占60%，熟悉部分約占30%，了解部分約占10%.四個(gè)科目單獨(dú)考試，單獨(dú)計(jì)分，每份試卷滿(mǎn)分為120分[2]�？荚囈�?xún)赡隇橐粋�(gè)周期，參加全部科目考試的人員須在兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)全部科目的考試。免試部分科目的人員須在一個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目。
考試科目
考試分為藥學(xué)和中藥學(xué)兩個(gè)專(zhuān)業(yè)，均設(shè)四個(gè)科目：
序號(hào) 科目 考試形式
1 藥事管理與法規(guī) 客觀(guān)題
2 藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（一） 客觀(guān)題
3 藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（二） 客觀(guān)題
4 綜合知識(shí)與技能·藥學(xué) 客觀(guān)題
5 中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（一） 客觀(guān)題
6 中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（二） 客觀(guān)題
7 綜合知識(shí)與技能·中藥學(xué) 客觀(guān)題
各科目均為客觀(guān)題，在答題卡上作答。
成績(jī)管理
考試以?xún)赡隇橐粋�(gè)周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)全部科目的考試。免試部分科目的人員須在一個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目。
報(bào)考條件
凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員，遵紀(jì)守法并具備以下條件之一者，均可參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：
（一）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)7年。
（二）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)5年。
（三）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)3年。
（四）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)1年。
（五）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)位。
免考條件
按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具備下列條件之一者，可免試《藥學(xué)（或中藥學(xué)）專(zhuān)業(yè)知識(shí)（一）》、《藥學(xué)（或中藥學(xué)）專(zhuān)業(yè)知識(shí)（二）》兩個(gè)科目。
（一）中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)20年。
（二）取得藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)15年。
根據(jù)《關(guān)于同意香港、澳門(mén)居民參加內(nèi)地統(tǒng)一組織的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)人部發(fā)[2005]9號(hào)），凡符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳民居民均可按照文件規(guī)定的程序和要求報(bào)名參加考試。
組織報(bào)名和資格審查
報(bào)名考試人員請(qǐng)持畢業(yè)證、職稱(chēng)證、身份證（原件）、從事專(zhuān)業(yè)工作年限證明、近期一寸彩色照片二張。報(bào)考人員的資格條件由人事考試部門(mén)負(fù)責(zé)審核并存檔備查。免試人員的資格條件，由各市人事局職稱(chēng)部門(mén)負(fù)責(zé)審查。
報(bào)名時(shí)間及方法
執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名時(shí)間一般在每年的4-7月份左右，具體時(shí)間由當(dāng)?shù)厝耸驴荚囍行墓肌?/FONT>
執(zhí)業(yè)藥師資格考試現(xiàn)已全部采用網(wǎng)上報(bào)名，考場(chǎng)須設(shè)在省轄市以上的中心城市和行政專(zhuān)員公署所在城市。應(yīng)試人員憑考試通知指定的時(shí)間、地點(diǎn)參加考試。請(qǐng)考生留意當(dāng)?shù)貓?bào)紙、電臺(tái)、人事考試部門(mén)發(fā)布的通知。
報(bào)考者由本人提出申請(qǐng)，經(jīng)所在單位審核同意后，攜帶有關(guān)證明材料到當(dāng)?shù)厝耸驴荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)辦理報(bào)名手續(xù)。黨中央、國(guó)務(wù)院各部門(mén)、部隊(duì)及直屬單位的人員，按屬地原則報(bào)名參加考試。
通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試規(guī)定兩年為一個(gè)考試周期。即參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)全部科目的考試，各科目考試合格標(biāo)準(zhǔn)2015年暫未公布，2014年以前合格分?jǐn)?shù)為60（各科目試卷滿(mǎn)分均為120分）。
例如：應(yīng)試人員于當(dāng)年參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，有兩個(gè)科目的考試成績(jī)合格；第二年須參加另外兩個(gè)科目的考試，若成績(jī)合格則視為通過(guò)全部科目的考試；若其中有一個(gè)科目考試成績(jī)不合格，則第三年只承認(rèn)第二年考試中合格科目的成績(jī)，另外三個(gè)科目須重新參加考試，如此滾動(dòng)。免試部分科目的人員須在一個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目的考試。
考試題型
各科考試內(nèi)容均分為掌握、熟悉、了解三個(gè)層次。在考卷中，掌握部分約占60%，熟悉部分約占30%，了解部分約占10%.各科單獨(dú)考試，單獨(dú)計(jì)分，每份試卷滿(mǎn)分為120分。
執(zhí)業(yè)藥師資格考試更多采用多選題為代表的客觀(guān)性試題。多選試題的類(lèi)型不同，但試題的基本結(jié)構(gòu)大致相同。試題由兩部分組成，一為題干，是試題的主體；二為選項(xiàng)，即備選答案�？忌诠潭ǖ膫溥x答案中選擇正確的、最符合題意的答案，不需作解釋和論述。
國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題分為A、B、C、X四種題型。現(xiàn)舉例說(shuō)明如下：
一、A型題（最佳選擇題）
A型題題干在前，選項(xiàng)在后。共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案�？忌氃�5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案（最佳答案），并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)位置上的字母涂黑。
例1：既祛風(fēng)通絡(luò)，又涼血消腫的藥是
A.海風(fēng)藤
B.雷公藤
C.絡(luò)石藤
D.青風(fēng)藤
E.雞血藤
答案：AB●DE
例2：不宜用于變異型心絞痛的藥物是
A.硝酸甘油
B.硝苯地平
C.普萘羅爾
D.維拉帕米
E.地爾硫卓
答案：AB●DE
二、B型題（配伍選擇題）
B型題是一組試題（2至4個(gè)）共用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。選項(xiàng)在前，題干在后，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個(gè)最佳答案。
例1：
A.殺蟲(chóng)消積
B.殺蟲(chóng)療癬
C.殺蟲(chóng)活血
D.殺蟲(chóng)止血
E.殺蟲(chóng)澀腸
1.檳榔的功效是
2.使君子的功效是
答案：
1.A●CDE
2.●BCDE
例2：
A.青霉素V
B.苯唑西林
C.替卡西林
D.哌拉西林
E.氨芐西林
1.主要用于耐藥金葡菌感染的半合成青霉素
2.耐酶，抗菌活性不及青霉素，與青霉素有交叉過(guò)敏
3.口服不吸收，臨床主要用于綠膿桿菌感染治療
答案：
1.●BCDE
2.A●CDE
3.AB●DE
例3：
A.乙胺丁醇
B.利福平
C.鏈霉素
D.對(duì)氨基水楊酸
E.卡拉霉素
1.誘導(dǎo)肝微粒體霉、加速皮質(zhì)激素和雌激素代謝
2.長(zhǎng)期大量應(yīng)用可致視神經(jīng)炎、視力下降、視野縮小，出現(xiàn)盲點(diǎn)
3.尿中析出結(jié)晶，損害腎臟，堿化尿液可減輕
4.對(duì)第八對(duì)腦神經(jīng)損害嚴(yán)重
答案
1.A●CDE
2.●BCDE
3.ABC●E
4.ABCD●
三、X型題（多項(xiàng)選擇題）
X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。醫(yī)學(xué)敎育網(wǎng)要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。
例1：既善清熱解毒，又能疏散風(fēng)熱的藥是
A.連翹
B.金銀花
C.牛蒡子
D.敗醬草
E.黃菊花
答案：●●●D●
例2：適用于高血壓病伴腎功能不良的藥物是
A.卡托普利
B.利舍平
C.哌唑嗪
D.氫氯噻嗪
E.甲基多巴
答案：●B●D●
注冊(cè)制度
第一章 總 則
第一條 為保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實(shí)施，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作，根據(jù)人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，制定本辦法。
第二條 執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。
第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員，經(jīng)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類(lèi)別為藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。
第五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。
第二章 申請(qǐng)注冊(cè)
第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注冊(cè)手續(xù)。
第七條 申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的人員，必須同時(shí)具備下列條件：
（一）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》；
（二）遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；
（三）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；
（四）經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
第八條 有下列情況之一者，不予注冊(cè)：
（一）不具有完全民事行為能力的；
（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿(mǎn)二年的；
（三）受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿(mǎn)二年的；
（四）國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。
第九條 首次申請(qǐng)注冊(cè)的人員，須填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表”，并提交以下材料：
（一）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》；
（二）身份證明復(fù)印件；
（三）近期一寸免冠正面半身照片5張；
（四）縣級(jí)（含）以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表；
（五）執(zhí)業(yè)單位證明；
（六）執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)的證明復(fù)印件。
第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿(mǎn)前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。超過(guò)期限，不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
第十一條 申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)者，須填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表”，并提交以下材料：
（一）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》；
（二）執(zhí)業(yè)單位考核材料；
（三）《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》；
（四）縣級(jí)（含）以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表。
第十二條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)分，可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》一年后申請(qǐng)注冊(cè)的，除按第九條規(guī)定外，還需同時(shí)提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》。
第三章 注冊(cè)與管理
第十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)須在收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)符合條件者予以注冊(cè)；對(duì)不符合條件者不予注冊(cè)，同時(shí)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
第十四條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)申請(qǐng)注冊(cè)者的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中注明的專(zhuān)業(yè)類(lèi)別進(jìn)行注冊(cè)。
第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)時(shí)，在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中的注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專(zhuān)用印章，并發(fā)給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù)，填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表”，并提交以下材料：
（一）《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》；
（二）新執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)的證明復(fù)印件； 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù)，填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表”，并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)重新申請(qǐng)注冊(cè)。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)時(shí)，應(yīng)收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的，予以注銷(xiāo)注冊(cè)：
（一）死亡或被宣告失蹤的；
（二）受刑事處罰的；
（三）被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的；
（四）受開(kāi)除行政處分的；
（五）因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個(gè)工作日內(nèi)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理，并填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師注銷(xiāo)注冊(cè)登記表”。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后辦理注銷(xiāo)注冊(cè)，收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
第十八條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)每年將注冊(cè)情況報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案，并定期公告。
第十九條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報(bào)備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的，有權(quán)責(zé)令執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)復(fù)查并予以改正。
第二十條 對(duì)不予注冊(cè)或注銷(xiāo)注冊(cè)持有異議的當(dāng)事人，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。
第二十一條 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊(cè)的人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證并注銷(xiāo)注冊(cè)。構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。
第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)的工作人員，在注冊(cè)工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，由其所在單位依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四章 附 則
第二十三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員未經(jīng)注冊(cè)，不具有執(zhí)業(yè)藥師身份，不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動(dòng)，其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)有關(guān)的證明，均屬無(wú)效。
第二十四條 執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位。
第二十五條 本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
行業(yè)狀況
日本
由于日本較早實(shí)行“醫(yī)藥分業(yè)”，因此在執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展上也較發(fā)達(dá)，截至2012年，日本共有136萬(wàn)名執(zhí)業(yè)藥師，每年執(zhí)業(yè)藥師增速約在1.8%左右。
歐美
在歐美等發(fā)達(dá)的國(guó)家，每800-1500人就配有一名執(zhí)業(yè)藥師。
中國(guó)
2012年，中國(guó)大約每10萬(wàn)人口23.6名藥學(xué)工作人員，是世界平均水平的1/3，是日本水平的1/5。平均1.3萬(wàn)人才有一名執(zhí)業(yè)藥師。中國(guó)擁有執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)約為20萬(wàn)人次，注冊(cè)藥師人數(shù)為7.8萬(wàn)人次；而與之相對(duì)應(yīng)的是中國(guó)擁有2萬(wàn)所醫(yī)院，43.7萬(wàn)家藥店。
根據(jù)2012年國(guó)務(wù)院出臺(tái)的藥品安全十二五規(guī)劃，到2015年末：所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，否則取消售藥資格。由此可見(jiàn)執(zhí)業(yè)藥師缺口有多大。
如果中國(guó)要想達(dá)到目前（21世紀(jì)初）發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療衛(wèi)生水平，按照每1000人配備一名執(zhí)業(yè)藥師計(jì)算，中國(guó)大約需要100萬(wàn)名執(zhí)業(yè)藥師。而目前通過(guò)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的從業(yè)人員數(shù)目與龐大的人口基數(shù)相對(duì)比，可以說(shuō)執(zhí)業(yè)藥師缺口確實(shí)巨大。
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